長佳智能(6841)宣布收到衛福部食品藥物管理署(TFDA)核准函,授予其「腦出血檢測系統」(ICH)醫療器材核准。這使得長佳智能成為國內首家在AI醫療領域上市的公司,並取得了11項台灣TFDA和六項美國FDA醫材上市許可,展現了在研發能力和取證速度方面的領先地位。
「腦出血檢測系統」是一款電腦輔助AI分流軟體,能夠協助優化醫療工作流程。該軟體可以從臨床使用的原始影像傳輸系統中,擷取符合產品分析標準的成人腦部無顯影劑電腦斷層掃描影像。然後,對輸入影像進行標準化前處理,進行AI推算,生成關於是否存在疑似急性腦出血的資訊。分析結果連同病患資訊和檔案的優先順序,可以串接到醫學影像傳輸系統或工作站,供臨床醫護人員評估疑似急性腦出血的病患,從而加速急性腦出血病患的診斷和治療。
長佳智能的專業領域涵蓋了「腦神經」、「心血管」和「癌症」等急重症。這三個領域具有較高的進入門檻和產品價值,市場需求也很大,被視為醫療AI領域的藍海。
長佳智能表示,這次核准的「腦出血檢測系統」只是其在腦神經領域的佈局之一。而在「心血管」和「癌症」領域,該公司早已獲得多項產品的許可證。新產品的加入有助於現有客戶的再購以及新客戶的開發。
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